Reforming the R&D Tax Incentive

The government’s proposed changes to the R&D Tax Incentive will have a significant impact on how our country capitalises on its innovation strategy and competitive position, compared to peers in the global innovation ecosystem. The core services and expertise of the Xenith IP group revolve around R&D, IP and innovation. We are acutely aware that

The art and science of understanding patent documents – 3 tips for inventors

It is very common for patent examiners to cite patent documents as prior art to support novelty and inventive step objections.  However, the information in patent literature is different to the kind of information published in peer-reviewed journal articles. In the latter case, the technical information is written for other scientists/engineers and is presented in

筑造知识产权的“长城”(上)—— 浅谈澳大利亚医药市场

帅杰 (Jack Redfern) 中国在医药领域的发明源远流长,在如何使用各种各样的物质来治疗疾病、维护人们的健康方面有着深厚的底蕴。基于如此雄厚的基础,中国的医药企业正不断研究和开发更多的新药,并在中国和海外市场进行销售,其中最具吸引力的海外市场当澳大利亚莫属。 与其他大多数西方国家一样,在澳大利亚,为保证医药使用的公信度,新药上市销售需要经过很多药品监管程序。这必然导致新药进入市场要花费很长时间,并且价格昂贵。以目前的情况来看,一种新药进入澳大利亚市场约要花费10亿美元以上,需要长达数年时间。 澳大利亚政府意识到,如果仅倚赖药物市场自身的力量,会涉及大量的资金投入和将新药推介到市场的风险,进而导致由于药品太贵,不能将新药研发放在首位,或者即使研发了,人们也会因为药品价格昂贵而买不起。为了解决这两个问题,澳洲政府将许多新处方药列于PBS(Pharmaceutical Benefits Scheme,即“药物福利计划”)之内。根据PBS的规定,澳大利亚政府对这些新处方药进行资助。目前澳大利亚境内80%的药品和疫苗都列在了政府的PBS名单上。这样一来,澳大利亚人就能买得起多种高质量的处方药,也使得澳大利亚按人口来说成为世界上药品消费最高的国家之一。即使如此,药品的费用在GDP中所占的比例仍然比其他大多数西方国家要低。随着人口的增长、平均寿命的延长导致高龄人口数量的增加,澳大利亚对药品需求的压力依然存在,所以PBS计划仍在进行。 澳大利亚药品市场的规模、监管制度,加上政府对药物的资助政策,吸引了大量的国外企业到澳大利亚来销售药品。这些企业不仅包括新药品的“发明家”和“改革家”,还包括了所谓的仿制药品生产商。所有这些人都认定知识产权是一个进入澳大利亚市场需要考虑的关键问题。这些老练的、成功的“玩家”们利用专利、商标和其他知识产权,将他们产品的商业价值最大化。这些在海外研发、进口到澳大利亚的医药产品,来自包括美国的强生、辉瑞、雅培、默克、礼来和百时美施贵宝,瑞士的罗氏制药、诺华,英国的葛兰素史克和阿斯利康,法国的赛诺菲,德国的拜耳医药保健等。事实上,澳大利亚已有大量的国内医药生产企业,它们每年创造大约220亿澳元的利润,并将产品出口到其他国家。这样的澳大利亚制药企业包括CSL(猪流感N1H1疫苗),Gardasil(与默克合作的人乳头状瘤病毒HPV疫苗),Cytopia(与诺华合作的以JAK3激酶为靶点口服的小分子药物,治疗器官移植出现的排斥反应以及风湿性关节炎等自身免疫疾病),Biota Holdings(流感药乐感清),以及澳大利亚加德西(许可给礼来在市场推广、经美国FDA认定的AxironOR,睾丸激素溶液)。 由于发明新药和进入市场通常花费昂贵,而且这些发明很容易通过“逆向工程”被仿制,所以对新药产品的专利保护尤显重要。另外,由于销售新药有可能会超过专利保护期限,所以当药品还在保护期内时,就要对其注册商标或推广品牌,藉此提高知识产权所有人在药品享有的独有权期间的知名度,使药物专利保护期满后仍可获利。另外值得注意的是,澳大利亚专利体制还有助于延长药品专利的保护期限,这主要是澳大利亚政府认识到,从一个新药发明理念的形成到完成严格的批准程序,所需要的时间很长。所以,澳大利亚专利法允许药物专利保护期限满后再延长5年。 所有澳大利亚医药市场的参与者都是专利制度的积极运用者,最活跃的当数美国和欧洲制药企业。在过去的10年中,美国和欧洲医药发明专利每一年占澳大利亚医药发明专利总量的比例分别是50%和20%,其后为日本。到目前为止,中国申请人2012年在澳大利亚提交的专利申请所占比例约为2%,虽然中国所占比例与其他国家相比很小,然而在过去10年中每一年的申请量都在稳步增长。 澳大利亚市场是开放的,和其他技术领域一样,医药市场也不例外。令人鼓舞人心的一个消息是,澳大利亚卫生执业者管理局从2012年7月1日起,对澳大利亚的中医和中药师进行全国注册管理,这使得澳大利亚成为世界上第一个以立法方式承认中医合法地位的西方国家。这对欲将中国传统医学在世界上发扬光大的中国企业来说无疑是一副“强心剂”。然而,众所周知,澳大利亚医药市场已经成熟,欲进入该市场,很重要的一点是中国的生产商需要对其知识产权做好“体检”,保证它们在澳大利亚的使用是“健康的”和适宜的。越早进行这个“体检”,可以越早采取预防措施,使自己的知识产权处于最优状态。也就是说,专利活动要早于在澳大利亚市场的产品销售。而且这个“预防措施”还要有规律地外加“小剂量”的特殊强化措施,使企业的知识产权资产组合在遭遇攻击时处于不败地位。   (本文曾发表于《中国知识产权报》专利周刊“ 澳大利亚知识产权手册” 2012年11月21日,由李力博士翻译并整理)

The use of IP in innovation and complementary intellectual asset advisory services

In a recent article, we outlined the role of IP in the innovation process. In particular, we noted that the innovation process can be conveniently described as having 4 main stages, namely:   conception of innovative ideas, the research and development (R&D) stage, commercialisation of products or services, and the marketing of those products or

R&D Tax Policy hits a new low

Glasshouse Advisory reports on proposed changes to R&D Tax program to benefit foreign multinationals over Australian based multinationals.   When Treasurer Scott Morrison announced his intention to overhaul the current R&D Tax Incentive program in the recent Federal Budget, he cited a need to restore integrity to the current program and to reward those companies

New Zealand’s proposed second-tier “Advancement” patent yet to advance

As seasoned patent scribes, who have between us covered almost everything of significance coming out of New Zealand over the past 15 years, the manner in which a recent article resonated was somewhat unexpected.  The article didn’t cover the new Patents Act 2013, poisonous divisionals, the TPP, or even Eminem supposedly suing the NZ Government

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